English תנאי שימוש הודעות מפת האתר פורום צור קשר דף הבית  
דף הבית חדשות ודיווחים  חדשות מהארץ ומהעולם  Ynet המליברה הוגשה לאישור סל הבריאות 2018


פורסם בעיתון ידיעות אחרונות ו-Ynet חדשות בריאות מתאריך 25.10.2018 10:46

https://www.ynet.co.il/articles/0,7340,L-5379376,00.html

    

הבוקר: ועדת סל התרופות יוצאת לדרך (בין התרופות לאישור: המליברה)  

חברי ועדת סל התרופות התכנסו הבוקר לדיון הראשון. בחודשיים הקרובים ייאלצו חברי הוועדה לבחור תרופות ותכשירים בעלות של 3 מיליארד שקלים - כשלרשותם יעמדו 434 מיליון שקלים בלבד. תאריך היעד לפרסום המסקנות: 31 בדצמבר
 

רותם אליזרע 

ועדת סל התרופות יוצאת לדרך: הבוקר (ה') התקיימה הישיבה הראשונה של ועדת סל התרופות בירושלים. חברי הוועדה ייאלצו בחודשיים הקרובים להכריע אילו מבין 600 התרופות, התכשירים והטכנולוגיות שהוגשו השנה לוועדה בעלות של כ-3 מיליארד שקלים, ייכללו בסל הבריאות.


איך מחליטים אילו תרופות ייכנסו ואילו יישארו בחוץ? ועדת סל הבריאות בדיון הבוקר

לרשות הוועדה כ-500 מיליון שקלים. 40 מיליון שקלים מתוכם מוקצים לטובת רפורמת השיניים שמוביל בשנים האחרונות סגן שר הבריאות ו-26 מיליון שקלים נוספים הוקצו לטובת הליברה – מד לניטור סוכר שנכנס בשנה שעברה לסל התרופות מתקציב שנפרס על פני שלוש שנים. בסך הכול לחברי הוועדה יישאר בפועל תקציב של 434 מיליון שקלים.

במשרד הבריאות מבטיחים שתקציב הסל יעמוד על 460 מיליון שקלים והעלות של הכנסת הליברה בשנה שעברה שאמורה ״לנגוס״ בתקציב השנה ייספג.

בראש הוועדה יעמוד גם השנה פרופ' רוני גמזו, שכיהן בתפקיד גם בשנה שעברה. גמזו, שמשמש מנכ"ל בית החולים איכילוב, מחלים ממחלת הסרטן לאחר שעבר ניתוח להסרת גידול בעפעף. הוועדה כוללת – כמו בשנים האחרונות – רופאים, נציגים של משרדי הבריאות והאוצר וכן נציגי ציבור.

על חברי הוועדה נמנים גם ד"ר אסנת לוקסנבורג, ראש חטיבת טכנולוגיות במשרד הבריאות, פרופ' נחמן אש, משנה למנכ"ל מכבי, ד"ר עינת בירק, מנהלת מכון הלב בשניידר, אורן גבע מאגף התקציבים באוצר, ד"ר טליה גולן, אונקולוגית בכירה בשיבא, השופטת בדימוס הילה גרסטל, אורנה הוזמן - בכור, יושבת ראש נמל אשדוד, ד"ר גרשון הורביץ', רופא שיניים, פרופ' שלמה וינקר, סמנכ"ל רפואה בלאומית, עו"ד מרים כבהא, נציבת שוויון ההזדמנויות בעבודה במשרד הכלכלה, ד"ר ניקי ליברמן משירותי בריאות כללית, פרופ' רות לנדאו, מרצה לאתיקה, ד"ר דוד מוסינזון, סמנכ"ל רפואה במאוחדת, פרופ' עידית מטות, מנהלת מערך הרדמה וטיפול נמרץ באיכילוב, הרב אברהם מנלה, מנכ"ל חברת קדישא תל אביב, אלון מסר, סגן הממונה על התקציבים באוצר, ודים פרמן, סמנכ"ל תמחור ותקצוב במשרד הבריאות, יפתח רון טל, יושב ראש חברת חשמל, ופרופ' עמוס תורן, מנהל המחלקה להמטולוגיה ילדים בשיבא.

בשלב הראשון יצטרכו חברי הוועדה לעבור על כל התרופות והתכשירים ולהחליט איזה מהם נמצא יעיל ובטיחותי לחולים. חברי הוועדה מעניקים דירוג לכל תרופה על פי חוות הדעת של האיגודים המקצועיים והמחקרים הקליניים שפורסמו בנושא.

בשלב השני – חברי הוועדה דנים בעלות של התרופות ונאלצים להכריע אילו תרופות ייכנסו למסגרת התקציב של הסל ואילו יישארו בחוץ. ההחלטות בוועדה מתקבלות פה אחד, והיא צפויה להגיש את מסקנותיה עד סוף דצמבר השנה.

סגן שר הבריאות הרב יעקב ליצמן, אמר: "אחד ההישגים שלי בקדנציה הנוכחית שהצלחתי להגדיל את הסל מ-300 ל-460 מיליון שקל ו-40 מיליון שקל להרחבת התכנית לטיפולי שיניים לילדים. ההסכם תלת שנתי ומסתיים השנה, ואני בטוח שבשנה הבאה בעזרת השם נגדיל את הסל ל-700 מיליון, אני לא רואה אפשרות אחרת שנוכל לקבל עם העלויות הגבוהות של הטיפולים החדשים למחלות, הסל חייב תוספת כזו.

"יש נושא של מחלות יתומות שנצטרך לתת עליו את הדעת. אנחנו אחראים על כל אזרח ואזרח ועל כל חולה. כסגן השר, אני בטוח שאי אפשר להזניח חולה, לא משנה אם יש לו מחלה X או מחלה Y, ויש לתת את הדעת לזה. אנחנו בוחרים את האנשים הכי טובים ברפואה כדי לשבת בוועדת הסל ללא אינטרסים, אני בטוח שהדיונים בוועדה יהיו חיוביים ורציניים. מיניתי השנה את מנכ"ל איכילוב פרופ' רוני גמזו, הוא עשה עבודה מצוינת כיו"ר ועדה בשנה שעברה. עליכם לסיים את העבודה לקראת סוף השנה הלועזי, ואני בטוח שתוכלו לעמוד בזה".

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב: "אחת המשימות היא למנות את חברי הוועדה, ואתם נבחרתם אחד אחד, כשכל אחד מייצג משהו בפני עצמו וההרכב הקבוצתי אמור להוביל לתוצאה הטובה ביותר. המטרה שהציבור ייתן בנו אמון לתהליך הזה. אני זכיתי להיות שנתיים בוועדת הסל לפני עשר שנים ועד היום אני מתרשם בהתפעלות מהעבודה המצוינת של הוועדה, זה תהליך שהוא כמעט נס, כשמגיעה רשימה ארוכה מאוד של טכנולוגיות ותרופות בעלות של מיליארדים ואנשים עם רקע הטרוגני מקבלים החלטות, ובסופו של תהליך מתקבלת רשימה מתועדפת של התרופות והטכנולוגיות שייכנסו בשנה הבאה.

 "כל שנה התהליך נהיה יותר קשה. שנה שעברה הייתה אחת השנים הקשות ביותר שהיו לוועדה, והיה מצוין שרוני (פרופ' רוני גמזו) עמד בראש הוועדה והצליח לנווט בתקופה מאוד סוערת ולהביא את הוועדה לקו הגמר, ויש לי תחושה שהשנה לא יהיה קל יותר. התקציב שעומד לרשותכם הוא 460 מיליון דקל אבל הצרכים עולים מדי שנה, יש פה צוות מהטובים בשירות הציבורי, ד"ר אסנת לוקסמבורג וצוות המשרד שמרכזים את העבודה כדי שתוכלו לפנות את עצמכם לעבודה החשובה שהמוצר שתביאו יהיה מוצר שלם שיעבור למועצת הבריאות ויעבור את אישור הממשלה ויגיע למטופלים. בהצלחה במשימה".

 פרופ' רוני גמזו יו"ר הוועדה ומנהל המרכז הרפואי תל אביב (איכילוב) אמר:"אני רוצה להודות לרב ליצמן ולמנכ"ל המשרד על האמון. לקבל את ההחלטות בוועדה זו משימה לא פשוטה, וגם לעשות זאת בחודשיים זה פורמט נכון, כי אסור שהנושא ימרח כמו מסטיק לכל אורך השנה. צריך לזכור שהעבודה של צוות הסל נעשית כל השנה, החל מההגשות של התרופות והטכנולוגיות סביב חודש אפריל, ויש במשרד מסגרת גדולה של ידע על כל התרופות והטכנולוגיות שמאפשרת לנו למצות את הדיונים במהירות. מהות הוועדה הן תרופות וטכנולוגיות שאנחנו נותנים במימון ציבורי ל-100% מאזרחי המדינה.

"לא מדובר ברישום של התרופה או הטכנולוגיה, על כתפי חברי הוועדה להחליט על מימון ציבורי, להחליט שתרופה ניתנת לכלל התושבים על פי חוק ביטוח בריאות ממלכתי בלי גמישות, ובזמינות ראויה, וזו החלטה חשובה מאוד כי יש להימנע מלקבל החלטה לגבי טכנולוגיה שטרם בשלה לקבל מימון ציבורי. אלו ההחלטות הקשות שאנחנו עוברים וזה גם מה שנעשה השנה, כי יש לנו טכנולוגיות פורצות דרך בעלויות כבדות, ואנחנו רוצים במדינת ישראל לתת במערכת הבריאות הציבורית גם תרופות שכאלה, ונצטרך לשפוט טוב בין התרופות המועמדות והאחריות המוטלת עלינו כבדה. אני מודה להנהלת המשרד שנותנת לנו את האפשרות לקבל את ההחלטות".

אלו התרופות העיקריות שיידונו

בתחום האונקולוגיה יידונו תרופות לחולים על מלנומה עם מוטציה המכונה BRAF, התרופה "אימפינזי" – התרופה היחידה שקיימת כיום לחולי סרטן ריאה בשלב 3 שלא יכולים לעבור ניתוח שהוכיחה לאחרונה יעילות בהישרדות החולים. בנוסף יידונו גם בתרופה "קיטרודה" בשילוב כימותרפיה לחולים בסרטן ריאה בשלב 4 שטרם זכאים לה בסל. בתחום סרטן הריאה ידונו חברי הועדה גם בתרופה "טאגריסו" עבור חולים עם מוטציית EGFR כבר בקו טיפול ראשון.

טיפול נוסף בתחום האונקולוגיה שיעלה במסגרת הדיונים יהיה לחולות סרטן שד. בין הייתר ידונו הרופאים בתרופה "פרג'טה" לחולות עם 2 HER חיובי בשלבים מוקדמים של המחלה עם סיכוי גבוה להישנות המחלה. גם בתרופה "לינפרזה" – תרופה לחולות סרטן השד שאושרה השנה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי בפעם הראשונה לטיפול בסרטן הנגרם כתוצאה מהמוטציה BRCA.


בתחום הקרדיולוגי: מדללי דם ותרופות להורדת הכולסטרול (צילום: shutterstock)

בתחום האונקולוגיה יתקיים דיון גם על הכללת בדיקה לאפיון גנומי מקיף של רקמת הגידול הסרטני לחולי סרטן ריאה ובמכשיר "אופטיון" - טכנולוגיה לטיפול בגליובלסטומה.

בתחום ההמטולוגי חברי הועדה ידונו בתרופה "המליברה" – תרופה לחולי המופיליה שהצליחה כמעט להפסיק את הדימומים לחלוטין לחולים. גם התרופה רבלימיד לחולי מיאלומה בקו ראשון לחולים שאינם יכולים לעבור השתלת מח עצם. חברי ועדת הסל ידונו גם בהרחבת ההתוויה בתרופה "אימברוביקה" לטיפול בשתי מחלות שאין להן כיום טיפול רפואי: לסרטן הדם הנדיר MZL (Marginal Zone Lymphoma ולטיפול במחלה כרונית של השתל נגד המאכסן (cGVHD).

בתחום הקרדיולוגיה הדיונים יעסקו גם במדללי דם חדשים ובתרופות להורדות כולסטרול כמו פרלואנט – תרופה שהצליחה להוכיח הפחתה בתמותה של אירועי לב וכלי דם לאנשים הסובלים מעודף כולסטרול.

הנדסה גנטית, בדיקות סקר ותרופה לגמילה מעישון

אחד הנושאים המשמעותיים שידונו בסל התרופות יהיה הטיפול בהנדסה גנטית. השנה הוגשו שני טיפולים בתרופות סרטני הדם – יסקרטרה וקימרה. טיפולים המיועדים לחולים שכשלו בטיפולים קודמים וזו ההזדמנות האחרונה שלהם לשרוד. הדם של החולים נשלח למעבדה בחו"ל, עובר פרוצדורה של הנדסה גנטית ומוחזר לגופם על מנת שיילחם בסרטן. מדובר בטיפול חד פעמי, עלותו גבוה מאוד ומוערכת במאות אלפי דולרים לכל חולה. השנה הוגשה גם הטיפול ב"לוקסטורנה" – טיפול פורץ דרך בהנדסה גנטית שמסוגל להחזיר את הראייה לילדים הסובלים מבעיה ברשתית שתגרום להם לעיוורון אך הוא מוערך בעלות אסטרונומית של 850 אלף דולר למטופל.

גם השנה הוגשו לסל בדיקות סקר לאיתור מוקדם של מחלות: זו השנה השלישית שחברי ועדת הסל ידונו בבדיקת סקר לאיתור מוקדם של סרטן הריאה באמצעות סי-טי בקרינה נמוכה לאוכלוסייה מעשנים בסיכון. דיון ייערך גם בהקדמת בדיקות הממוגרפיה לגיל 40 במקום 50 כפי שקיים כיום.

תרופות נוספות שיעמדו במוקד הדיונים: התרופה גטקס לתסמונת המעי הקצר שנכנסה לפני שנתיים למבוגרים והשנה הוגשה לטיפול עבור ילדים, התרופה ספיריבה לחולי COPD, מחלת ריאות חסימתית כרונית, התרופה אופב לחולי IPF, מחלת ריאות פרוגרסיבית וחשוכת מרפא, התרופה קריסוויטה ל-XLH, מחלת יתום הגורמת לרככת בעצמות ולרגלים עקומות, אלופיסל - טיפול מבוסס תאי גזע שנלקחות מרקמות שומן לחולי קרוהן הסובלים מפיסוטולות, התרופה "וימפט" לטיפול יעיל ובטוח להתקפי אפילפסיה, "גוסאלקומב" לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית עד חמורה והרחבה ההתוויה של התרופות "דופיקסנט" ו"סטקוויס" לטיפול בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

אחרי שבשנה שעברה הוחלט ברגע האחרון שלא להכליל את צ'מפיקס – תרופה שפותחה במיוחד לגמילה מעישון, היא תעלה לדיון שוב גם השנה. בתחום החיסונים ידונו חברי הועדה גם ב"פרבנאר" חיסון למניעת דלקת ריאות מסויימת לאנשים בריאים בני 65 ומעלה.


*  *  *

הערת המערכת: המליברה - להמופיליה - חייבת לעבור!

המליברה: - תרופה מהפכנית לחולי המופיליה שתשנה את חייהם, תשפרם ותקפיץ לאין שיעור את איכות חייהם של החולים, תימנע סיבוכים ונכויות עתידיים ותהפוך את הלוקים בה- בעיקר הילדים והצעירים  לחסרי מחלה למעשה.

 אנו סבורים שהכנסתה לסל הכרחית ומתבקשת בכל היבט שהוא שכן, מעבר ליתרונותיה הקליניים הברורים היא תחסוך כסף לאוצר המדינה, תמנע טיפולים בנכויות ובסיבוכי המחלה ומחירה יכול להיות דומה אם לא פחות מהתרופות הקיימות.

החולים המבוגרים שחיו בשנות ה-70 ולפניהם, זוכרים בצער  חברים רבים שמתו מהמחלה וסכנת חיים תמידית שריחפה מעל ראשם. החיים אז התנהלו סביב המחלה שניהלה אותם ואת בני משפחותיהם, הפכה את חייהם לגיהנום, ותמיד התפתחה למוגבלות ונכות קשה. 

 לא עוד!

 תרופת הפלא החדשה המליברה תהפוך את אחת המחלות הקשות - המופיליה למחלה קלה לתפעול וטיפול ולכמעט בלתי מורגשת ע"י הלוקים בה.

אישורה מוצדק הן קלינית בהיבט שיפור חיי החולים והן כלכלית. הזרקה  חודשית אחת או דו חודשית של התרופה תהפוך למעשה את הלוקים בה לבריאים ותחסוך כסף רב לאוצר המדינה.

אישורה בסל התרופות עוד השנה- מחויב המציאות.

תודות וקרדיטים יצירת קשר פניה למנהל האתר פרסום באתר רופא כונן 03-5302409  
© כל הזכויות שמורות לאלי וישניצר