המופיליה - המליברה יכולה להפריע לבדיקות של בעיות קרישה הקשורות לקורונה Hemophilia

English

תנאי שימוש

פורסם באתר חדשות המופיליה היום בתאריך 24.4.2020

https://hemophilianewstoday.com/2020/04/24/hemlibra-can-interfere-with-tests-of-covid-19-associated-coagulation-problems-genentech-says/

המליברה יכולה להפריע לבדיקות של בעיות קרישה הקשורות לקורונה - COVID-19, כך הודיעה היצרנית ג'ננטק מבית רוש

מאת: אינס מרטינז PHD *

Genentech פרסמה הודעה שמזכירה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות כי תרופת ההמופיליה מתוצרתה המליברה (emicizumab) יכול להפריע לבדיקות מעבדה מסוימות שמודדות קרישת דם.

במקרה בו חולי המופיליה מטופלי המליברה נדבקים בקורונה החברה מזהירה כי לא כל הבדיקות יתאימו לניטור קרישת הדם הלא תקינה בכלי הדם - מצב הנקרא קרישה תוך-ורידית מופצת - שקורה לעיתים בזיהומי הנגיף.

בהתחשב בכך שהרופאים והמעבדות המטפלים בחולי קורונה עשויים שלא להכיר את המליברה, אנו רוצים שתהיו מוכנים לשתף מידע זה במקרים בהם הוא רלוונטי. ציינה החברה בהודעתה.

המליברה מאושרת בארה"ב לטיפול מונע שגרתי בקרב מבוגרים וילדים עם המופיליה A, עם או בלי נוגדנים. לחולים אלה חסר גורם פונקציונלי – פקטור 8 - (VIII FVIII), החיוני בכדי להקריש דם כראוי.

בדומה לפקטור 8, המליברה פועלת על ידי קשירה לפקטורים 9 ו-10. הדבר מסייע לדם להיווצרות קריש באופן תקין, מפחית אובדן דם ומונע נזק למפרקים ורקמות מדימום פנימי.

עם זאת, בגלל מנגנון הפעולה שלו, המליברה מפריעה לבדיקות מעבדה מסוימות למדידת קרישת דם, מה שגורם לרופאים להעריך הערכת יתר את פוטנציאל הקרישה של המליברה בנסיבות מסוימות.

יש לציין כי בדיקות אלה אינן משמשות רק לצורך פיקוח על חולי המופיליה. הם גם עוזרים לאבחון ומעקב אחר חולים במחלות אחרות המשפיעות על הקרישה. מקרה אחד כזה הוא קרישה תוך-ורידית מופצת, מצב שעלול להתפתח בזיהומים חמורים בווירוס, ויכול להופיע ללא קשר להמופיליה.

המשמעות היא שבדיקות מסוג זה עלולות שלא לאתר במדויק בעיות קרישה הקשורות לקורונה אם חולה משתמש בהמליברה.

אף שמידע זה ידוע בקהילת המופיליה, חברת ג'ננטק מכירה בכך שאנשי מקצוע בתחום הבריאות המטפלים בקורונה עשויים שלא להכיר את ההמליברה ואת השפעתה על בדיקות קרישה.

לכן, סיפקה החברה טבלה עם המבחנים הנפוצים ביותר לניהול אנשים עם מחלות קרישה הקשורות לקורונה, עם מידע על האם וכיצד הם מושפעים מהמליברה, וחלופות אפשריות.

"אם אדם המטופל בהמליברה זקוק לטיפול עקב תסמינים של זיהום קורונה, אנו ממליצים על הטבלה שלעיל או שהמידע יועבר באופן יזום לרופא המטפל כדי לוודא שהוא מודע למידע זה ולהזכיר לו להתייעץ עם מומחי המופיליה ומרכזי המידע", הודיעה החברה.

ג'ננטק הזהירה גם כי המליברה יציבה ונשארת בדם למשך תקופות ארוכות (מחצית החיים שלה, או הזמן הנדרש לרמות שלה להפחתה בחצי, הוא בערך 30 יום), שיש לקחת בחשבון לניהול הקליני של החולים.

החברה גם פועלת להבנה האם המליברה משפיעה על בעיות קרישה הקשורות לזיהומי קורונה. ג'נטק מעודדת את ספקי שירותי הבריאות לדווח על כל המקרים של זיהומים או חשד לזיהומים בקרב אלה שנמצאים בטיפול באמצעות "קו דיווח על תופעות לוואי" של ג'נטק בטלפון 888–835–2555. פרטים על מה לדווח ומשאבים מועילים אחרים ניתן למצוא כאן .

_____

* על הכותבת אינס מרטינז PHD

אינס היא בעלת דוקטורט במדעים ביו-רפואיים מאוניברסיטת ליסבון, פורטוגל, שם התמחתה בביולוגיה של כלי דם, תאי גזע בדם וסרטן. לפני כן למדה ביולוגיה של תאים ומולקולריות באוניברסיטת נובה דה ליסבואה ועבדה כעמיתת מחקר ב Faculdade de Ciencias e Tecnologias וב- Instituto Gulbenkian de Ciencia. אינס עובד כיום כעורכת מדעי ניהול, בשאיפה להעביר את ההתקדמות המדעית האחרונה לקהילות המטופלים בצורה ברורה ומדויקת.

תרגום מאנגלית: אלי וישניצר

המאמר המקורי באנגלית:

April 24, 2020

Hemlibra Can Interfere with Tests of COVID-19-associated Coagulation Problems, Genentech Says

By Ines Martins, PhD *

Genentech has issued a notice reminding healthcare professionals that its hemophilia A treatment Hemlibra (emicizumab) can interfere with some laboratory tests that measure blood coagulation.

In the event that hemophilia patients on Hemlibra become infected with COVID-19, the company warns that not all tests will be suitable to monitor the abnormal clotting in blood vessels — a condition called disseminated intravascular coagulation — that sometimes happens with the coronavirus infections.

“Given that the physicians and laboratories treating COVID-19 patients may not be familiar with Hemlibra, we want you to be prepared to share this information in cases where it is relevant,” the company wrote in the notice.

Hemlibra is approved in the U.S. for the routine preventive treatment of adults and children with hemophilia A, with or without inhibitors. These patients lack a functional factor VIII (FVIII), which is essential for blood to clot properly.

Similar to FVIII, Hemlibra works by binding to factors IX and X. This helps blood to clot normally, reducing blood loss and preventing damage to joints and tissues from internal bleeding.

However, due to its mechanism of action, Hemlibra interferes with some laboratory tests measuring blood coagulation, making doctors overestimate Hemlibra’s coagulation potential in certain circumstances.

Notably, these tests are not used just to monitor patients with hemophilia; they also help diagnose and monitor patients with other diseases affecting coagulation. One such case is disseminated intravascular coagulation, a condition that may develop in severe coronavirus infections and that can occur independently of hemophilia.

This means that such tests may not accurately detect COVID-19-associated coagulation problems if a patient is taking Hemlibra.

While this information is known in the hemophilia community, Genentech recognizes that many healthcare professionals treating COVID-19 may not be familiar with Hemlibra and its affect on coagulation tests.

So, the company provided a table with the assays most commonly used to manage people with COVID-19-associated coagulation diseases, with information about whether they are affected by Hemlibra, and possible alternatives.

“[I]f an individual on Hemlibra seeks treatment due to symptoms of COVID-19 infection, we recommend the above table or information is communicated proactively to the treating healthcare provider to ensure they are aware of this information and to remind them to consult the U.S. Prescribing Information,” the company wrote.

Genentech also warned that Hemlibra is stable and remains in the blood for long periods (its half-life, or the time required for its levels to reduce by half, is about 30 days), which should be taken into consideration for the clinical management of patients.

The company also is working to understand whether Hemlibra affects coagulation problems related to COVID-19 infections. Genentech encourages healthcare providers to report all cases of suspected or confirmed infections among those on the therapy through Genentech’s “adverse event reporting line” at 888–835–2555. Details on what to report and other useful resources can be found here.

_____

*Ines Martins, PhD

Ines holds a PhD in Biomedical Sciences from the University of Lisbon, Portugal, where she specialized in blood vessel biology, blood stem cells, and cancer. Before that, she studied Cell and Molecular Biology at Universidade Nova de Lisboa and worked as a research fellow at Faculdade de Ciencias e Tecnologias and Instituto Gulbenkian de Ciencia. Ines currently works as a Managing Science Editor, striving to deliver the latest scientific advances to patient communities in a clear and accurate manner.

תודות וקרדיטים יצירת קשר פניה למנהל האתר פרסום באתר רופא כונן 03-5302409